Autoriza Cofepris el uso de emergencia de vacuna contra Covid-19 a Pfizer
Autoriza Cofepris el uso de emergencia de vacuna contra Covid-19 a Pfizer. Hoy otorgó la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) a Pfizer el registro de uso de emergencia de su vacuna contra el covid-19, con lo que México se convirtió en el cuarto país en aprobar el biológico en el planeta.
Y es que los primeros en aprobar la vacuna ARNm COVID-19 fueron Reino Unido, Bahréin, Canadá y ayer fue preautorizada en Estados Unidos.
Luego de que ayer jueves el Comité Asesor sobre Vacunas y Productos Biológicos de la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) recomendó a dicha agencia su autorización de emergencia, aunque manifestó su preocupación por las reacciones alérgicas severas reportadas por Reino Unido; sin embargo, la Cofepris dio el registro.
La @COFEPRIS como órgano desconcentrado dependiente de la @SSalud_mx, con autonomía administrativa, técnica y operativa, la cual tiene entre sus atribuciones la responsabilidad de autorizar insumos para la salud, comunica que: https://t.co/ldV2rvYIOr pic.twitter.com/852oHE3ny3
— COFEPRIS (@COFEPRIS) December 12, 2020
Aunque aún falta autorización de la FDA a la vacuna de Pfizer se oficialice en las próximas horas, la Secretaría de Salud informó que después de esta reunión de la agencia estadunidense, los Comités de Moléculas, de Autorización y Operación Sanitaria, junto con el equipo del Grupo Técnico Asesor de Inmunización de la Cofepris, analizarán el expediente clínico presentado por Pfizer el pasado 26 de noviembre y emitirán su dictamen.
Es un dictamen de registro de aprobación sanitaria de emergencia en el cual, de acuerdo con Hugo López-Gatell, subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud, se “emitirán las recomendaciones y se procederá a dar el dictamen sobre la autorización para uso en emergencias.
“En esa autorización de uso de emergencias vendrán las especificaciones necesarias de las precauciones que hay que tener, por ejemplo, en las personas con propensión alérgica”, explicó el funcionario ante la alerta emitida por Reino Unido.
La Cofepris estuvo en América Azucena Orellana Sotelo y Olga Elena Piña Gutiérrez, recién nombradas como titulares de la comisión de Autorización Sanitaria y de Operación Sanitaria de la Cofepris, respectivamente.
El Grupo Técnico Asesor de Inmunización, encabezado por Celia Alpuche Aranda, directora del Centro de Investigación de Enfermedades Infecciosas del Instituto Nacional de Salud Pública (INSP).
En el grupo de expertos se encuentra también el mexicano Alejandro Cravioto Quintana, presidente del Comité Asesor Estratégico de Inmunizaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS), y José Ignacio Santos Preciado, actual secretario del Consejo de Salubridad General, además de integrantes de la Universidad Nacional Autónoma de México (UNAM) y otras academias.
Conferencia de prensa de la @SSalud_mx. Actualización del #COVID19 en México. Viernes 11 de diciembre de 2020. https://t.co/kr23V61hzv
— Hugo López-Gatell Ramírez (@HLGatell) December 12, 2020
Después de que México brinde el registro a la vacuna de Pfizer y su socio BioNTech, la farmacéutica enviará a nuestro país el primer lote de 125 mil vacunas para iniciar la Política Nacional de Vacunación contra el virus SARSCoV2 para la Prevención de covid-19 en México. Se estima que estas primeras dosis lleguen el 16 de diciembre.
México carece de ultracongeladores, las primeras 125 mil dosis se aplicarán de inmediato al personal de salud de Ciudad de México y de Coahuila por parte del Ejército mexicano y autoridades sanitarias.
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Después llegarán otras 125 mil, es decir, la segunda dosis que se aplicará a los mismos trabajadores de la salud, con lo que completarán su esquema de inmunización.
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